自2014年上市至今,长效生长激素金赛增临床使用人数超10万,如此多患者的选择是基于它更便捷的使用方式和更好的效果。与短效生长激素相比,金赛增优势明显,其周治疗方案带来的更舒适化人性化的治疗体验,让治疗过程少去很多烦恼。
短效生长激素的注射频率为每日1针,每周7针,一年需365针,高强度的注射频次,使得漏针现象频频发生。而长效生长激素金赛增每周1针,一年仅需52针。安永中国曾开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研,共计有效样本2864份,结果显示,短效生长激素使用者的漏针率为22%,平均每月漏针4-8次;金赛增使用者的漏针率仅约4%,且漏针原因为不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。相较而言,长效金赛增依从性更好,更有利于药效的充分发挥,且使用感受更佳。
人体自身分泌的生长激素呈现脉冲式和持续分泌的特点,长效生长激素能更好的模拟脉冲式分泌所产生的IGF-1水平。金赛增治疗GHD患者(III期)显示出优于短效水剂的疗效,年化增长速率达到13.4cm/y。因此,长效生长激素金赛增起效更快,药效更好。
在Ⅲ期临床观察中,与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应;多次金赛增注射前血清生长激素谷浓度与给药前基线值接近,多次峰浓度和谷浓度水平较平稳,说明金赛增治疗不存在药物蓄积的情况;超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,这意味着金赛增的安全性经由大量真实数据验证,长期安全性更有保障。
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截止目前,金赛增不仅是国内唯一的长效生长激素,而且是全球唯一的PEG化长效生长激素,以国际领先的优势树立起了行业“标杆”。随着金赛增新适应症的获批,性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)患儿也可以选择金赛增进行治疗。未来,金赛增将持续开发新适应症,让科技惠及更广泛人群。
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责任编辑:吴英兰
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